保健食品管理办法

中华人民共和国卫生部令（第46号）——保健食品管理办法 -------------------------------------------------------------------------------- (1996年3月15日卫生部令第46号发布) 第一章　总则 　　第一条　为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》（下称《食品卫生法》）的有关规定，制定本办法。 　　第二条　本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 　　第三条　国务院卫生行政部门（以下简称卫生部）对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 第二章　保健食品的审批 　　第四条　保健食品必须符合下列要求： 　　（一）经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用； 　　（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害； 　　（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称； 　　（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 　　第五条　凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意......